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医疗器械三类证代办多少钱

这个主要看企业办理条件满足哪些项，如果企业以下条件都满足费用就比较低，如果有部分条件不满足，花在这个上面的费用就会多点，三类医疗器械许可证办理具体费用是要看你的产品以及你找的服务商。如果想省下代办的费用，自己做的话，那么这审核时间肯定很长，除非你经验特别丰富，完全可以干掉服务商。

要说到这具体费用，这里真的没法告知，因为只能知道你具体情况才能说。打个比方，你说买个手机多少钱，那我只能说有几百的，也有好几千的。要么说医疗器械注册到底多少费用，我也可以说有几万的，也有十来万的。

三类医疗器械许可证办理条件

1、地址要求：

普通三类：办公室面积100平以上、仓库面积60平以上

含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m⊃3;以上（我司可帮忙建造）

一次性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上

2、人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、最不济的计算机专业的也可以）大专以上

3、有合格的供货渠道提供产品合格证书

二、办理所需材料

1、三名人员的毕业证书

2、房产证复印件以及租赁合同

3、经营场所、仓库布局平面图。

4、法人股东身份信息

5、公司营业执照正副本

《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定： 

1、最多5个工作日告知是否受理；2受理后最多30个工作日审核；3合格的最多10个工作日发证。

办理三类医疗器械经营许可证需要准备以下材料：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

做为一家企业，这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了，没必要自己跑，专业代办深圳带医疗器械经营许可证，另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让，有意向联系我。

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