代办医疗器械二类备案下来需要多长时间

医疗器械二类备案、医疗器械二类许可证面积要求

1、经营三类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的力公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库

2、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积力公室、40平米仓库。

3、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积力公司室,仓库面积80平米

4、从事三类822经营场所使用面积不得少于3平方米

5、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面科得小于60平方米

办理北京医疗器械经营许可证

1、营业执照副本、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量人的身份复印件

3. 经营场所、库房的平面图,方位图

地址：朝阳区东三环建外SOHO东区8号楼

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